ด้วยความหลากหลายของประเภทของยาและการพัฒนาความตระหนักด้านสุขภาพของประชาชน นโยบายด้านกฎระเบียบของอุตสาหกรรมได้รับการเสริมสร้างความเข้มแข็งอย่างต่อเนื่อง และข้อกำหนดสำหรับบรรจุภัณฑ์ยาก็เพิ่มมากขึ้นเรื่อยๆในบรรดาวัสดุบรรจุภัณฑ์จำนวนมาก พลาสติกเป็นวัสดุที่ใช้กันอย่างแพร่หลายมากที่สุด และส่วนใหญ่จะถูกแปรรูปเป็นขวดยาเพื่อเก็บยาการตรวจสอบคุณภาพของขวดยามีประเด็นอะไรบ้าง?

วัสดุทั่วไปสำหรับขวดยารวมถึงโพลิเอธิลีน (PE) โพลิโพรพิลีน (PP) โพลีเอสเตอร์ (PET) เป็นต้น วิธีการแปรรูปสามารถเลือกการเป่าขึ้นรูป การฉีดขึ้นรูป การฉีดขึ้นรูป การฉีดยืดเป่า เป็นต้น รูปแบบของขนาดยาที่แตกต่างกันไปตามแต่ละวัสดุ ประเภทมาตรฐานคุณภาพขวดยาตัวอย่างเช่น มาตรฐานคุณภาพสำหรับขวดโพลีเอทิลีน ได้แก่ "มาตรฐานคุณภาพสำหรับขวด HDPE ยาเหลวในช่องปาก" สำหรับยาเหลว และ "ยาที่เป็นของแข็งในช่องปากสำหรับยารับประทาน" สำหรับยาที่เป็นของแข็งมาตรฐานคุณภาพสำหรับขวดโพลีเอทิลีนความหนาแน่นสูง

เพื่อตัดสินว่าคุณภาพของขวดยามีคุณสมบัติต้องผ่านการทดสอบจำนวนหนึ่งท่ามกลางมาตรฐานคุณภาพต่างๆขวดยารายการทดสอบทั่วไป ได้แก่ ลักษณะที่ปรากฏ สารตกค้างที่จุดติดไฟ อัตราการส่งผ่านไอน้ำ อัตราการดูดซึมความชื้นอิ่มตัวของสารดูดความชื้น การอบแห้ง อัตราการดูดซึมความชื้นในระยะสั้น ประสิทธิภาพการป้องกันการตกหล่น ปริมาณความชื้นของกระดาษแข็ง การทดสอบการลดสี การทดสอบการชะละลาย (ง่าย) ออกไซด์, โลหะหนัก, ไม่ระเหย), ขีด จำกัด ของจุลินทรีย์, ความเป็นพิษผิดปกติ ฯลฯ

เป็นที่น่าสังเกตว่าแม้ว่าขวดยาจะมีมาตรฐานคุณภาพที่สอดคล้องกัน แต่บริษัทยาก็ควรทดสอบตัวอย่างบรรจุภัณฑ์เพิ่มเติมตามลักษณะของยาเมื่อเลือกบรรจุภัณฑ์เพื่อให้แน่ใจว่ายาและบรรจุภัณฑ์เข้ากันได้ดี